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技術(shù)文章
醫(yī)療器械行業(yè)拓寬道路

政府出資為醫(yī)療器械行業(yè)拓寬道路

724,歐盟議會(huì)和理事會(huì)在*公報(bào)上正式公布新的WEEE(報(bào)廢電子電器設(shè)備指令2012/19/EU。該指令將于2012813生效。據(jù)了解,WEEE指令規(guī)定了電氣電子設(shè)備(EEE)生命周期內(nèi)涉及的所有經(jīng)營(yíng)者例如生產(chǎn)商、經(jīng)銷商和消費(fèi)者的環(huán)保責(zé)任。我國(guó)醫(yī)療器械出口歐盟將面對(duì)新的環(huán)保壁壘。

 

  從2012815日開始,新指令將涵蓋所有外部直徑大于50cm的大型醫(yī)療器械以及所有外部直徑小于50cm的小型醫(yī)療器械,但不包括在使用壽命結(jié)束之前可能具有感染性、引起潛在感染的醫(yī)療器械、體外診斷醫(yī)療器械。中醫(yī)療器械市場(chǎng)主要被跨國(guó)公司所占據(jù)。進(jìn)口產(chǎn)品以為主,出口產(chǎn)品以中低端產(chǎn)品為主。”

 

 新WEEE指令還規(guī)定了適用的電氣電子設(shè)備范圍。從2012813日~2018814日為過渡期,在這一時(shí)期內(nèi)新指令適用的醫(yī)療器械包括了放射治療設(shè)備、心血管相關(guān)的設(shè)備、透析設(shè)備、肺部通氣機(jī)、核醫(yī)學(xué)設(shè)備、體外診斷用實(shí)驗(yàn)設(shè)備、分析儀、冷凍儀、授精測(cè)試儀器以及其他用于檢測(cè)、預(yù)防、監(jiān)控、治療、緩解疾病傷痛或殘疾的器具等,但不包括植入型的以及可感染的產(chǎn)品。  

 

 今年6月初,科技部中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心化藥與醫(yī)療器械處華玉濤處長(zhǎng)曾對(duì)外指出:“我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多,但總體規(guī)模小,同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。

 

 

 然而,不僅傳統(tǒng)醫(yī)療器械行業(yè)加大布局,其他行業(yè)企業(yè)也開始“試水”醫(yī)療器械。前不久,彩電行業(yè)TCL宣布與浩然資本旗下世康融醫(yī)療集團(tuán)合資成立TCL醫(yī)療集團(tuán),業(yè)務(wù)主要包括X光、超聲設(shè)備DSACTMRI等系列醫(yī)療影像診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售,成為繼西門子、富士膠卷又一個(gè)從3C領(lǐng)域轉(zhuǎn)身染指醫(yī)療器械領(lǐng)域的企業(yè)。

 

就在前不久的6月份,強(qiáng)生以213億美元巨資“吞”下瑞士醫(yī)療器械服務(wù)公司辛迪思(Synthes);就在此前又將廣州倍繡生物技術(shù)有限公司納入旗下,這是其在華醫(yī)療行業(yè)的次收購(gòu)。有記者發(fā)現(xiàn),醫(yī)療器械企業(yè)近期紛紛加大了投資的籌碼,緊密鑼鼓地布局中國(guó)市場(chǎng)。而醫(yī)藥*強(qiáng)生也在進(jìn)行大手筆的收購(gòu),整合業(yè)務(wù)架構(gòu),向醫(yī)療器械方向傾斜。  

 

  日本中型醫(yī)療器械廠商也在相繼進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。日本的醫(yī)院數(shù)量不斷減少,市場(chǎng)增長(zhǎng)放緩。隨著中國(guó)醫(yī)療水平的提高,高性能醫(yī)療器械的需求將不斷增加,因此繼各大廠商之后,中型廠商也將進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

 

 出臺(tái)政策或拓寬行業(yè)發(fā)展道路

  

  近日,有業(yè)內(nèi)人士透露,由工信部牽頭,發(fā)改委、科技部等幾大部委正聯(lián)手研究制定加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施,聯(lián)手?jǐn)M定“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)”,整個(gè)專項(xiàng)扶持資金為15億元,其中明確提出促進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術(shù)應(yīng)用,重點(diǎn)支持對(duì)象包括掌握核心部件和關(guān)鍵技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備等。

  

 

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  東莞艾思荔公司專業(yè)生產(chǎn)各種試驗(yàn)箱,其高溫老化箱、蒸氣老化試驗(yàn)箱等等老化試驗(yàn)箱、環(huán)境試驗(yàn)箱等可用于醫(yī)藥行業(yè)。“十二五”期間,將繼續(xù)完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,推進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域改革,加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,使藥品質(zhì)量管理規(guī)范與接軌;繼續(xù)實(shí)施重大新藥創(chuàng)制等科技重大專項(xiàng),積極推廣科技成果,提高藥品創(chuàng)新能力和水平,更加重視被臨床實(shí)踐證明安全有效的仿制藥的研發(fā),重視來(lái)自于傳統(tǒng)中醫(yī)藥的創(chuàng)新;強(qiáng)調(diào)臨床藥學(xué)的重要性,建立合理用藥的價(jià)值觀、激勵(lì)政策和監(jiān)督管理制度;加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理評(píng)價(jià)體系建設(shè),努力打造強(qiáng)大的中國(guó)食品藥品檢定研究院和地方各級(jí)藥檢所,改變監(jiān)管能力滯后于藥物創(chuàng)新能力的狀況。

  

  公司名稱:東莞艾思荔檢測(cè)儀器有限公司

  

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